Ref:423111
Диагнозата и адекватното лечение на инфекцията с латентна туберкулоза представляват критичен етап от Стратегията на Световната Здравна Организация относно ликвидиране на туберкулозата (TB), като са от съществено значение за предотвратяване на развитието на активната форма на заболяването и за спиране на разпространението на туберкулозата.
|
ЛАТЕНТНАТА ТУБЕРКУЛОЗА ПРЕДСТАВЛЯВА ОГРОМЕН РЕЗЕРВОАР ЗА ЕДНА СМЪРТОНОСНА БОЛЕСТ |
VIDAS® TB-IGRA предлага най-простото, ефективно и надеждно решение за откриване на латентна или активна туберкулоза.
Предлага се с имунологичният анализатор VIDAS® 3, Biomerieux. VIDAS® TB-Igra е тест, който открива количеството Интерферон Гама в кръвта за диагностициране на инфекцията с Mycobacterium Tuberculosis.
- БЕЗ МНОЖЕСТВО ЕПРУВЕТКИ - БЕЗ ПРИГОТВЯНЕ НА ПРОБАТА - ПРОСТО '’LOAD&GO’’-
Тестването VIDAS® TB-IGRA се отличава с надеждност и пълна автоматизация и включва:
- събиране на само една епруветка с кръв от пациент във вакутейнер с литиев хепарин;
- поставянето на вакутейнера с кръв и на специфичните реагенти в апарата VIDAS® 3;
- получаване на резултата за около 17 часа (<1 ден).
|
Спестете време и увеличете ефективността на вашата лаборатория чрез тестване VIDAS® TB IGRA ”in house’’. |
|
Пълна автоматизация и оптимизиран поток. |
|
Рентабилно решение от финансова гледна точка: всички реагенти (калибратор, контроли) са включени в комплекта. |
ВСИЧКИ ЕТАПИ СЕ УПРАВЛЯВАТ НАПЪЛНО АВТОМАТИЧНО В АПАРАТА VIDAS® 3, С МИНИМАЛНИ СТЪПКИ НА ПРЕДВАРИТЕЛЕН АНАЛИЗ, КОИТО НЕ ВКЛЮЧВАТ ОБРАБОТКА НА ПРОБАТА 
|
VIDAS® TB-IGRA ОСИГУРЯВА НАДЕЖДНОСТ ПРИ ИДЕНТИФИЦИРАНЕТО НА ЗАРАЗЕНИТЕ ХОРА |
Тестът VIDAS® TB-IGRA е с доказана отлична производителност:
- Отлична аналитична прецизност: 6.2 ≤ CV ≤ 8.4% и 0.26 ≤ [IFNγ] ≤ 0.39 UI/ml
- Увеличена чувствителност за населението с активна TB*:
* Оценена въз основа на потвърдени проби на пациенти с активна TB, с изключение на неопределените резултати.
Тестът VIDAS® TB‑IGRA получава:
- по-голям брой положителни резултати,
- по-малък брой фалшиви отрицателни резултати.
- Повишена специфичност за населението с изключително нисък риск от инфекция:
** Кръвни донори от държава с нисък ендемичен риск, с изключително нисък риск от инфекция с TB
|
Тестът VIDAS® TB‑IGRA е с демонстриран висок капацитет за идентифициране на пациенти с активна ТВ, както и на пациенти, които не са заразени с TB. |
- Високо съответствие (положително процентно съответствие PPA и негативно процентно съответствие NPA) при населението със смесен инфекционен риск с TB в сравнение с теста QFT®-plus:
Тъй като не съществува тест „Gold Standard“ за диагностициране на хора с латентна TB инфекция е изчислено съответствието със съществуващият на пазара тест, QFT®-plus.
|
Тестът VIDAS® TB‑IGRA открива по-голям брой хора, заразени с TB, когато рискът е завишен. |
- Тестът VIDAS® TB‑IGRA открива по-голям брой хора, заразени с TB, когато се увеличава нивото на излагане на TB, подчертавайки по-силна връзка с очакваната вероятност за инфекция с латентна TB в сравнение с теста QFT®-plus.
Общата степен на положителните резултати е статистически по-висока (α=5%) за VIDAS® TB‑IGRA в сравнение с QFT®‑Plus (p‑value < 0.0001).
|
С VIDAS® TB‑IGRA се намаляват предизвикателствата, свързани с неопределените резултати |
- VIDAS® TB-IGRA предлага по-малко неопределени резултати в сравнение с теста QFT®-plus
- висок капацитет за лабораторията за предоставяне на валидни резултати на специалистите от клиниките
Общата степен на неопределените резултати е статистически по-ниска (α=5%) за теста VIDAS® TB‑IGRA в сравнение с теста QFT®‑plus (p‑value = 0.0001).
|
VIDAS® TB-IGRA предлага сигурни резултати за откриване на TB инфекция. |
|
VIDAS® TB-IGRA предлага по-голям капацитет за откриване на заразени хора с Mycobacterium tuberculosis. |
Ref: Insert VIDAS® TB-IGRA 053331-02
CE маркировка. Други очаквани одобрения на здравни органи